Dispositiu mèdic de diagnòstic de prova Kit de prova de sífilis marcat CE

POSITIU:* Apareixen dues línies.Una línia de color hauria d'estar a la regió de la línia de control (C) i una altra línia de color aparent hauria d'estar a la regió de la línia de prova (T).
*NOTA: La intensitat del color a la regió de la línia de prova (T) variarà en funció de la concentració d'anticossos TP presents a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova (T) s'ha de considerar positiu.

NEGATIU: apareix una línia de color a la regió de la línia de control (C).No apareix cap línia a la regió de la línia de prova (T).

INVALID: La línia de control no apareix.Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control.Revisa el procediment i repeteix la prova amb una nova prova.Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.

Sensibilitat clínica, especificitat i exactitud
La prova ràpida de sífilis (sang sencera/sèrum/plasma) ha identificat correctament mostres d'un panell de seroconversió i s'ha comparat amb una prova de sífilis TPHA comercial líder utilitzant mostres clíniques.Els resultats mostren que la sensibilitat relativa del dispositiu de prova ràpida de sífilis (sang sencera/sèrum/plasma) és del 99,5% i l'especificitat relativa és del 99,3%.

Prova ràpida de sífilis versus TPHA

Sensibilitat relativa: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Especificitat relativa: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precisió: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* Intervals de confiança del 95%.

ÚS PREVIST

La prova ràpida de sífilis (sang sencera/sèrum/plasma) és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa d'anticossos (IgG i IgM) contra Treponema Pallidum (TP) en sang sencera, sèrum o plasma per ajudar en el diagnòstic de la sífilis.

El nostre avantatge

1.Fabricant professional, una empresa "gegant" tecnològicament avançada a nivell nacional.
2. Entrega mercaderies com a sol·licitud de comanda
3.ISO13485, CE, preparar diversos documents d'enviament
4. Respon les preguntes dels clients en un termini de 24 hores