Kit de prova de tifoide professional d'ús mèdic, casset de prova ràpida d'un pas

Sensibilitat clínica, especificitat i exactitud

S'ha provat la prova ràpida de l'antigen de la grip A+B en comparació amb la RT-PCR.Es van avaluar 539 hisops nasofaríngs i orofaríngs amb la prova ràpida Influenza A+B.

Per a la grip A

Sensibilitat clínica: 95,87% (IC 95%: 90,69% ~ 98,22%)
Especificitat clínica: 99,76% (IC 95%: 98,66% ~ 99,96%)
Taxa de coincidència total: 98,89% (IC 95%: 97,59% ~ 99,49%).

Per a la grip B:

Sensibilitat clínica: 94,17% (IC 95%: 87,87% ~ 97,30%)
Especificitat clínica: 99,77% (IC 95%: 98,71% ~ 99,96%)
Taxa de coincidència total: 98,70% (IC 95%: 97,34% ~ 99,37%).

Sensibilitat analítica/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, comunitat de Yuhang, Yuhang Districte (ciutat de la ciència-tecnologia del futur), Hangzhou, Zhejiang, República Popular de la Xina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Països Baixos

El límit de detecció (LOD) es va identificar mitjançant l'avaluació de diferents concentracions de virus de la grip A i virus de la grip B en la prova ràpida de l'antigen de la grip A+B.Les concentracions identificades com a nivells de LOD provats s'enumeren a continuació.
Grip A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Grip A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Grip A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/mL
Grip B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Grip B (Victòria): 1,0×103 TCID50/mL

Especificitat analítica (reactivitat creuada)

Per determinar l'especificitat analítica de la prova ràpida de l'antigen de la grip A+B, es van provar diversos microorganismes comensals o patògens que poden estar presents a les vies respiratòries superiors.
Es van avaluar mostres positives i negatives amb aquests microbis a una concentració de 106 TCID50/mL, incloent SARS-CoV-2, coronavirus humà HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirus, adenovirus, enterovirus, metapneumovirus, parainfluenza, respiratori. virus sincicial, pneumònia per Mycoplasma, pneumònia per Chlamydia, pneumònia per Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.No es va observar cap reactivitat creuada amb la prova ràpida de l'antigen de la grip A+B.

ÚS PREVIST

Influenza A+B Antigen Rapid Test és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa dels antígens de la grip A i de la grip B en un hisop nasofaríngi i orofaríngi.

Avantatge de l'empresa

1.Fabricant professional, una empresa "gegant" tecnològicament avançada a nivell nacional
2. Entrega mercaderies com a sol·licitud de comanda
3.ISO13485, CE, preparar diversos documents d'enviament
4. Respon les preguntes dels clients en un termini de 24 hores